Figura 1. Estrategia de búsqueda utilizada en las bases de datos electrónicas.

Figura 2. Diagrama de flujo PRISMA.

Tabla 1. Características principales de los estudios incluidos en la revisión.

Anexo 1. Ficha FLC 3.0 – Bezerra CB y cols.

Anexo 2. Ficha FLC 3.0- Laclé A, Valero-Juan.

Anexo 3. Ficha flc 3.0- Kuschel F, Orellana I, Valdés M.

Anexo 4. Ficha FLC 3.0- Cardoso et al.

Anexo 5. Ficha FLC 3.0- Reynoso-Noverón et al.

Anexo 6. Ficha FLC 3.0- Reis JM, Wanzeller RRMM, Meireles WM, et al.

Introducción

La diabetes mellitus tipo 2 (DM2) representa una de las principales cargas de enfermedad en el mundo contemporáneo. Cerca del 10.5 % de la población mundial adulta había sido diagnosticada con diabetes en 2021, y se estima que este número seguirá en aumento1. La diabetes se asocia a una menor calidad de vida, además de complicaciones incapacitantes, costosas y que conllevan riesgo de vida2. Entre las complicaciones vasculoneurológicas, la amputación de extremidad inferior se sitúa como uno de los desenlaces más extremos y severos del pie diabético, con un impacto profundo en la calidad de vida, la autonomía funcional y los costes sanitarios3.

En la literatura global, se han realizado algunos estudios que reportaron la tasa de amputaciones en pacientes con DM2: la incidencia anual de amputaciones menores atribuibles a diabetes tipo 2 se estimó en 75.53 por cada 100.000 personas (95 % CI 29.94-190.54) mientras que la incidencia de amputaciones mayores se estimó en 40.58 (95 % CI: 11.03-149.28)2. Sin embargo, en América Latina y el Caribe se reconoce un importante rezago en los sistemas de vigilancia y una menor densidad de estudios en esta materia4.

A pesar de la importancia que representa el problema para la salud pública a nivel mundial, persisten algunas controversias en torno al tema. En primer lugar, la heterogeneidad en las definiciones de amputaciones (mayores vs. menores, primer evento vs múltiples eventos) dificulta la comparación entre estudios y la estimación precisa de la carga real de esta intercurrencia5. En segundo lugar, la mayoría de la evidencia proviene de países de altos ingresos o de entornos hospitalarios, lo que limita su aplicabilidad a contextos de medianos o bajos ingresos como los de Latinoamérica6. Aunque hay recomendaciones sobre pie diabético y amputación, los datos de implementación y de impacto en la región latinoamericana siguen siendo escasos4.

La presente tesis tiene como propósito principal describir la prevalencia de amputaciones de miembros inferiores asociadas a DM2 en países de Latinoamérica y el Caribe, así como identificar los principales factores de riesgo y lagunas metodológicas presentes en la evidencia regional. A partir de ello, se busca aportar bases para la mejora de la vigilancia epidemiológica y la formulación de políticas de enfermería y salud pública orientadas al cuidado integral del pie diabético.

La investigación en este campo es crucial por varias razones. Por un lado, la amputación de miembro inferior representa en la DM2 no solo un desenlace clínico grave, sino también un costo alto para el sistema sanitario y un impacto negativo en la vida del paciente (movilidad, dependencia, abandono laboral). Por otro lado, en la región latinoamericana, las estructuras de atención muchas veces presentan deficiencias para la detección temprana del pie diabético y educación al paciente, lo que podría incrementar el riesgo de amputación7. La falta de datos consistentes limita la capacidad de diseñar intervenciones adaptadas al contexto regional, por lo que conocer la magnitud del problema y sus determinantes podría ser eficaz para el diseño de políticas de prevención.

Se espera, además, que los hallazgos de la presente puedan facilitar la formulación de programas de intervención de enfermería centrados en el cuidado del pie diabético y adaptados al contexto regional.

Materiales y métodos

Diseño del estudio: Se realizó una revisión sistemática de estudios observacionales con el objetivo de describir la prevalencia de amputaciones de miembros inferiores asociadas a DM2 en países de Latinoamérica y el Caribe. El proceso siguió las recomendaciones de la guía PRISMA 2020 y los criterios metodológicos de la declaración STROBE para estudios observacionales.

Período: La búsqueda bibliográfica se llevó a cabo entre el 8 y el 31 de octubre de 2025. No se aplicaron restricciones por año de publicación, con el fin de incluir toda la evidencia disponible hasta la fecha de cierre de la búsqueda.

Criterios de inclusión: Se incluyeron estudios que cumplieran los siguientes criterios:

• Población adulta (mayores a 18 años) con diagnóstico de DM2.

• Estudios que reportaran prevalencia o incidencia de amputaciones de miembros inferiores (mayores o menores).

• Diseños observacionales: estudios transversales, de cohorte, de base poblacional o registros hospitalarios.

• Ámbito geográfico limitado a países de América Latina y el Caribe.

• Publicaciones en español, portugués o inglés, con acceso a texto completo de forma gratuita.

Criterios de exclusión

• No diferenciaran entre DM1 y DM2, salvo que ≥80 % de la muestra correspondiera a DM2.

• Describieran únicamente factores de riesgo, tratamientos o intervenciones sin reportar tasas de amputación.

• Correspondieran a series de casos, casos clínicos, revisiones narrativas o resúmenes de congreso.

Definiciones operacionales: Para esta revisión se consideraron las siguientes definiciones con el fin de unificar los criterios de análisis entre los estudios incluidos:

Amputación de miembros inferiores: toda resección quirúrgica, parcial o total, de una o ambas extremidades inferiores, independientemente del nivel anatómico (amputaciones mayores o menores).

Prevalencia: proporción de personas con DM2 que presentan una o más amputaciones de miembros inferiores en un momento o período determinado, expresada generalmente como porcentaje o proporción sobre el total de la población estudiada.

Incidencia: número de nuevos casos de amputación ocurridos en un período específico entre personas con diagnóstico previo de DM2, expresado habitualmente como tasa o densidad de incidencia.

Se incluyeron también los estudios en los que la amputación no constituyó el outcome principal, siempre que reportaran datos cuantitativos sobre prevalencia o incidencia de amputaciones asociadas a DM2.

Estrategia de búsqueda: La búsqueda bibliográfica se realizó en las bases de datos PubMed/MEDLINE y SciELO, sin restricción por año de publicación.

Se combinaron descriptores MeSH y DeCS relacionados con diabetes mellitus tipo 2, amputación de miembros inferiores y prevalencia o incidencia, utilizando los operadores booleanos AND y OR.

Las estrategias específicas aplicadas en cada base se presentan en la Figura 1.

Proceso de cribado y selección de artículos: se desarrolló en dos fases:

• Título y resumen, para descartar duplicados y artículos irrelevantes.

• Lectura a texto completo para confirmar la elegibilidad según los criterios establecidos.

El flujo del proceso se documentó mediante un diagrama PRISMA.

Evaluación de la calidad metodológica

La calidad de los estudios incluidos se evaluó con la herramienta FLC 3.0, considerando validez interna, claridad de reporte, tamaño muestral y representatividad de la población (Anexos de 1 a 6). Los estudios se clasificaron en alta, media o baja calidad metodológica según la puntuación obtenida.

Extracción y síntesis de datos

De cada artículo se extrajeron los siguientes datos: autor y año, país, diseño, tamaño muestral (N), tipo de DM, outcome, resultados y factores asociados.

La síntesis fue descriptiva. Dada la heterogeneidad entre los estudios en cuanto a diseño y criterios diagnósticos, no se realizó metaanálisis cuantitativo.

Resultados

Selección de estudios

A partir de la búsqueda en las bases de datos PubMed/MEDLINE y SciELO, se identificaron 33 registros en total (24 en PubMed y 9 en SciELO).

Luego de eliminar los duplicados y aplicar los criterios de elegibilidad, 17 artículos fueron revisados a texto completo y 6 cumplieron los criterios de inclusión para la síntesis final.

Las principales causas de exclusión fueron: estudios sin reporte numérico de amputaciones, población no diferenciada por tipo de diabetes y ausencia de acceso a texto completo.

El proceso de selección se resume en el diagrama de flujo PRISMA (Figura 2).

Características generales de los estudios incluidos

Se incluyeron en la presente seis estudios publicados entre 2011 y 2022, realizados en distintos países de Latinoamérica; Brasil, México, Chile y Costa Rica. Todos los trabajos corresponden a diseños observacionales, predominantemente estudios transversales y de cohorte, además de un estudio ecológico mixto de base poblacional6-11.

Las muestras estuvieron compuestas por personas adultas con diagnóstico confirmado de DM2, y los tamaños muestrales oscilaron entre 57 y 6.631 participantes, además de un estudio ecológico con población diabética bajo control sanitario promedio de 38.000 personas-año analizadas.

En la mayoría de los casos, los datos provinieron de registros hospitalarios, bases de atención primaria o encuestas nacionales y dentro de los outcomes (ya sea principales o secundarios) se incluyeron la prevalencia o incidencia de amputaciones de miembros inferiores junto con la identificación de factores asociados.

Las características principales de los estudios incluidos se resumen en la Tabla 1.

Discusión

La presente revisión sistemática identificó seis estudios observacionales publicados entre 2011 y 2022 que entre sus resultados estimaron la prevalencia o incidencia de amputaciones de miembros inferiores asociadas a DM2 en distintos países de América Latina. Al analizarlos en conjunto, los estudios incluidos evidencian que la carga de amputaciones en personas con DM2 continúa siendo significativa en la región y representa una carga para el sistema de salud, aunque con amplia variabilidad dependiente tanto de contextos como de metodologías.

Las prevalencias observadas oscilaron entre el 2.9 % y el 6 %, mientras que las incidencias reportadas se ubicaron entre 6.02 por 1.000 personas-año y 330 por 100.000 personas. Esta dispersión refleja las diferencias entre los diseños, las fuentes de datos y los criterios diagnósticos utilizados. En general, los estudios hospitalarios reportaron cifras más elevadas que los de base poblacional, lo cual podría ser un sesgo de selección hacia casos de mayor gravedad.

Los factores de riesgo más consistentemente asociados a la amputación fueron el sexo masculino, la duración prolongada de diabetes, la presencia de neuropatías o enfermedad arterial periférica, el mal control glucémico (indicado por una HbA1c ≥ 8-9 %) y los antecedentes de úlceras o amputaciones previas. Asimismo, algunos autores destacaron también la influencia de determinantes sociales como el bajo nivel educativo y la limitación de acceso a los servicios de salud.

Los hallazgos de esta revisión, en rasgos generales, confirman que la amputación en miembros inferiores en pacientes con DM2 representa un problema de salud pública relevante en América Latina, con una fuerte asociación a factores de riesgo prevenibles y modificables.

A escala global, las revisiones sistemáticas realizadas previamente reportan incidencias de amputación de miembros inferiores en DM2 que, en conjunto, suelen ubicarse entre 78 y 704 por 100.000 personas-año, con riesgos relativos 7.4-41.3 veces mayores que en población sin diabetes5.

Evidencias más recientes volvieron a estimar tasas mundiales por sexo para la década 2010-2020, reportando valores anuales cercanos a 84 por 100.000 mujeres con diabetes y 178 por 100.000 varones, confirmando una carga global elevada y un mayor riesgo en hombres12.

En comparación con el mencionado marco global, los datos latinoamericanos incluidos en la presente muestran magnitudes de orden similar o superiores, según el diseño y la fuente de datos utilizada en cada estudio. En Costa Rica, un estudio prospectivo de 7 años halló una incidencia de 9.02 por 1.000 personas-año 6.

A nivel de atención primaria en Chile, un estudio ecológico en 20 centros informó un índice promedio anual de 330,3 amputaciones por 100.000 personas diabéticas bajo control, sugiriendo que, aun fuera del ámbito hospitalario, las tasas regionales pueden ser altas8.

En México, un análisis basado en la ENSANut 2006 y el modelo UKDPS proyectó una incidencia acumulada de 62 amputaciones por 1.000 personas con DM2 a 20 años, reforzando que, a nivel poblacional, la carga esperada de amputaciones es importante si no se optimiza la prevención y el control10.

La literatura internacional subraya que las complicaciones del pie diabético cargan con mortalidad a 5 años comparable a la de algunos cánceres, lo que dimensiona la gravedad clínica y económica del problema, remarcando la importancia de intervenciones tempranas y coordinadas3.

La variabilidad observada en las tasas de amputación dentro de los estudios latinoamericanos se debe tanto a diferencias metodológicas como desigualdades estructurales entre los distintos sistemas sanitarios de la región. Los trabajos revisados coinciden en que la mala compensación metabólica, la duración prolongada de la diabetes y la presencia de complicaciones vasculares son los factores que más incrementan el riesgo de amputación, en coincidencia con aquello reportado en la literatura internacional que reconoce la neuropatía periférica y el control glucémico deficiente como los determinantes más importantes del pie diabético y sus complicaciones5,12.

El sexo masculino también emerge de manera reiterada como un predictor independiente de amputación6,9,10,12. Aunque diversas hipótesis han intentado explicar esta disparidad (diferencias hormonales y vasculares, menor adherencia al control, mayor exposición a factores de riesgo) en Latinoamérica, estas diferencias pueden verse acentuadas por brechas socioculturales y de acceso a la atención primaria que suelen condicionar la búsqueda de atención en varones mayores con comorbilidades.

Otro hallazgo de interés es el peso de los determinantes sociales y económicos. Estudios realizados en Brasil y Chile reportaron que las amputaciones y úlceras se concentran en pacientes con bajo nivel educativo, menor cobertura sanitaria y condiciones socioeconómicas desfavorables7,8.

Esta dimensión social no suele considerarse en registros globales, pero en Latinoamérica constituye un factor crítico que predispone a la progresión del pie diabético. Esta relación puede explicar, en parte, las tasas elevadas observadas en la región respecto a las de los países de altos ingresos3.

Al analizar los resultados en conjunto, podríamos interpretar que la mayoría de los factores asociados a la amputación serían prevenibles y modificables, lo que reforzaría el papel de la educación en salud y la atención primaria. La ausencia de programas de detección y seguimiento de pie diabético en muchos de los sistemas latinoamericanos podría estar contribuyendo al tratamiento tardío (cuando la amputación ya es inevitable). En este sentido, los hallazgos de la presente evidenciarían no solo un problema clínico, sino también un indicador indirecto de inequidad y fragmentación de los sistemas sanitarios.

El abordaje del pie diabético y la prevención de amputaciones requiere un abordaje interdisciplinario, en el cual la enfermería desempeña un rol central. Diversos estudios demuestran que las intervenciones lideradas por enfermeras, basadas en educación para la salud, evaluación sistemática del pie y seguimiento continuo, reducen significativamente la incidencia de úlceras y amputaciones13.

En América Latina, la relevancia clínica del rol de enfermería se vería amplificada por la escasez de especialistas en pie diabético y las limitaciones de acceso a servicios de alta complejidad. Debido a la escasez de recursos económicos, la implementación de programas de enfermería comunitaria y educación grupal podrían tener un impacto positivo sin representar una carga económica que el sistema sanitario no podría afrontar.

El desarrollo de competencias clínicas en detección temprana y educación en autocuidado constituye una herramienta clave para disminuir amputaciones evitables y mejorar la calidad de vida en pacientes con DM2.

Entre las principales fortalezas de la presente se encuentra la aplicación de los lineamientos metodológicos de PRISMA 2020 y el uso de la herramienta FLC 3.0 para la evaluación crítica de la calidad de los estudios incluidos. Asimismo, la inclusión de artículos publicados en español, inglés y portugués provenientes de distintos países de América Latina favoreció una comprensión un poco más amplia del fenómeno y permitió identificar diferencias contextuales.

No obstante, el estudio presenta limitaciones. La mayoría de los trabajos incluidos fueron de diseño observacional y con muestras reducidas, en su mayoría de origen hospitalario, lo que restringe la generalización de los resultados a nivel poblacional. Además, se presentaron variaciones metodológicas en la definición de amputación y la forma de reportar los indicadores de prevalencia o incidencia. La heterogeneidad de los métodos y poblaciones impidió realizar un metaanálisis, lo que limita la posibilidad de estimar con precisión la carga regional.

Los hallazgos de la presente refuerzan la necesidad de fortalecer la vigilancia epidemiológica del pie diabético en América Latina y promover programas de educación en autocuidado sostenidos en el tiempo, los cuales podrían encontrarse liderados por enfermeros capacitados en la materia.

En términos de investigación, se requieren estudios multicéntricos de base poblacional que permitan estimar la magnitud real del problema y analizar factores contextuales. La generación de evidencia sobre intervenciones costo-efectivas en la prevención del pie diabético también podría representar una línea de investigación para orientar políticas públicas y programas de formación en la región.

La presente revisión evidencia que las amputaciones en miembros inferiores asociadas a DM2 constituyen un problema de salud pública en América Latina, con prevalencias e incidencias en rangos similares o superiores a los reportados a nivel global. Los hallazgos sugieren que gran parte de los casos se relacionan con factores prevenibles, resaltando la importancia de fortalecer estrategias de detección y educación en todos los niveles de atención.

La variabilidad entre países y diseños limita la capacidad de monitorear y comparar la evolución regional del problema, por lo que resultaría fundamental avanzar hacia sistemas de vigilancia unificados y programas de salud pública que integren el cuidado del pie diabético como componente prioritario de los programas de atención a la diabetes.

Desde una perspectiva enfermera, los resultados destacan la importancia del rol educativo, preventivo y de seguimiento en la reducción de complicaciones y amputaciones evitables. Las intervenciones lideradas por enfermería, basadas en la promoción y educación para la salud, representarían una oportunidad concreta y costo-efectiva para mejorar los resultados clínicos y la calidad de vida de las personas con DM2.

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Prevalencia de amputaciones de miembros inferiores relacionadas con la diabetes mellitus tipo 2 en Latinoamérica: revisión sistemática

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